การศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงและข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์และเซลล์ยืนยันผลการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้
ข้อมูลใหม่แสดงข้อมูลใหม่ว่ายาฟลูโวซามีนยาแก้ซึมเศร้าสามารถป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยป่วยหนักจากโควิด-19 ได้
ผลลัพธ์มาจากการใช้ยาในโลกแห่งความเป็นจริงในการรักษาคนงานที่สนามแข่งม้า Golden Gate Fields ในเบิร์กลีย์ รัฐแคลิฟอร์เนียในบรรดาผู้ที่เลือกใช้ฟลูโวซามีน ไม่มีใครป่วยและภายในสองสัปดาห์ อาการของพวกเขาก็หายเป็นปกติ ในการเปรียบเทียบ 12.5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ปฏิเสธยารักษาตัวในโรงพยาบาล นักวิจัย 2 คนป่วยหนักจึงถูกใส่เครื่องช่วยหายใจเพื่อช่วยหายใจ และเสียชีวิต 1 ราย นักวิจัยรายงานเมื่อวันที่ 1 กุมภาพันธ์ในOpen Forum Infectious Diseases
ข้อมูลต้องการการตรวจสอบจากการทดลองทางคลินิกที่ใหญ่ขึ้นอย่างต่อเนื่อง อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่าการค้นพบใหม่นี้ ร่วมกับข้อมูลจากการสังเกตเซลล์ สัตว์ และมนุษย์ ชี้ให้เห็นว่าการใช้ยาฟลูโวซามีนเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ซึ่งมีราคาประมาณ 10 เหรียญสหรัฐ และได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาแล้ว ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการรุนแรงของ COVID-19
David Seftel แพทย์สนามแข่งและ David Boulware นักวิทยาศาสตร์แพทย์ด้านโรคติดเชื้อที่ University of Minnesota Medical School ใน Minneapolis เป็นผู้นำการทดสอบ fluvoxamine ในโลกแห่งความเป็นจริง หลังจากที่คนงานหลายร้อยคนติดเชื้อไวรัสในช่วงวันขอบคุณพระเจ้า เมื่อต้นเดือนนั้น Seftel เคยได้ยินเกี่ยวกับ fluvoxamine ระหว่างการนำเสนอโดย Steve Kirsch ผู้ประกอบการด้านเทคโนโลยี ซึ่งกองทุน COVID-19 Early Treatment Fundสนับสนุนการวิจัยเกี่ยวกับยาที่มีอยู่ซึ่งสามารถนำไปใช้ใหม่ได้เพื่อรักษาการติดเชื้อ coronavirus
Kirsch แบ่งปันผลลัพธ์จากการทดลองแบบสุ่มที่ได้รับทุนสนับสนุน ซึ่งไม่มีผู้ป่วยโรคโควิด-19 รายใหม่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อโควิด-19 จำนวน 80 รายที่ได้รับการรักษาด้วยยา fluvoxamine สองสัปดาห์ที่ป่วยหนัก เมื่อเปรียบเทียบแล้ว ผู้ป่วย 6 ใน 72 รายหรือร้อยละ 8.3 ที่ใช้ยาหลอกมีอาการแย่ลงและจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นักวิจัยรายงานในวารสาร Journal of the American Medical Associationใน เดือนพฤศจิกายน
ไม่ใช่แค่ผลการทดลองเท่านั้นที่ทำให้ Seftel ทึ่ง “ผมเข้าสู่ชีวเคมีทันที” เขากล่าว
ชีวเคมีของยาบอกเป็นนัยว่าอาจควบคุมการตอบสนองของเซลล์ต่อความเครียดและการติดเชื้อได้ Fluvoxamine ซึ่งขายในชื่อ Luvox เป็นตัวยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor หรือ SSRI ซึ่งโดยปกติแล้วจะมีการกำหนดไว้สำหรับโรคย้ำคิดย้ำทำ SSRIs เพิ่มระดับของสารเคมี serotonin ในสมอง ยาที่เด่นชัดที่สุดคือ fluvoxamine ยังกระตุ้นโปรตีนที่เรียกว่าตัวรับ sigma-1 ที่ป้องกันการผลิตสารเคมีที่ทำให้ปฏิกิริยาการอักเสบรุนแรงขึ้น
ในการศึกษาปี 2019 ที่เป็นแรงบันดาลใจให้การทดลองแบบสุ่ม หนูที่ไม่มีตัวรับซิกมา-1 เสียชีวิตจากการอักเสบทั่วร่างกายที่เรียกว่าภาวะติดเชื้อ ในขณะที่การรักษาด้วยฟลูโวซามีนช่วยป้องกันสัตว์จากการเสื่อมสภาพและความตาย นอกจากนี้ การทดลองจานแล็บที่อธิบายไว้ในวิทยาศาสตร์ 4 ธันวาคม แสดงให้เห็นว่าการลดระดับของตัวรับซิกมา-1ในเซลล์ที่เพาะเลี้ยงลดอัตราการติดเชื้อด้วย SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 Fluvoxamine ยังขัดขวางการกระตุ้นของเกล็ดเลือด ส่วนประกอบเลือดที่มีความสำคัญต่อการแข็งตัวของเลือด กิจกรรมต่อต้านเกล็ดเลือดนี้ ร่วมกับข้อมูลของเมาส์และเซลล์ อธิบายว่าฟลูโวซามีนอาจยับยั้งการทำงานของภูมิคุ้มกันที่ไม่สามารถควบคุมและป้องกันลิ่มเลือดได้อย่างไร ซึ่งเป็นลักษณะสำคัญของโควิด-19 ที่รุนแรง (SN: 9/25/20; SN:11/02/20 ).
Seftel แบ่งปันข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่เกี่ยวกับ fluvoxamine กับเจ้าหน้าที่ติดตามที่ติดเชื้อ 113 คนและเสนอหลักสูตร fluvoxamine 14 วัน – 50 มก. วันละสองครั้ง – ให้บริการโดยสนามแข่งโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายสำหรับผู้ที่สามารถใช้ยาได้อย่างปลอดภัย กลุ่มนี้เป็นเพศชายและลาตินเป็นส่วนใหญ่ และร้อยละ 30 มีปัญหาทางการแพทย์เรื้อรัง เช่น โรคเบาหวานหรือความดันโลหิตสูง
หกสิบห้าคนเลือกที่จะเสพยาและ 48 คนปฏิเสธ กลุ่มที่ได้รับการรักษามีสัดส่วนของชาวละตินสูงกว่าและมีแนวโน้มว่าจะป่วยมากขึ้น โดย 62 เปอร์เซ็นต์เข้าร่วมการศึกษาด้วยอาการของ COVID-19 เทียบกับ 42 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่มที่ปฏิเสธการรักษา ไม่มีใครที่เลือกใช้ยานี้มีอาการแทรกซ้อนร้ายแรง และหลังจากผ่านไป 14 วัน ก็ไม่มีใครรายงานว่ามีอาการเรื้อรัง เช่น วิตกกังวล เหนื่อยล้า และมีหมอกในสมอง แต่หกใน 48 คนที่ปฏิเสธ fluvoxamine เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและเสียชีวิต 1 คน ยิ่งไปกว่านั้น ร้อยละ 60 ยังคงรายงานว่ามีอาการหลายอย่าง เช่น หายใจลำบาก ปวดกล้ามเนื้อ และข้อต่อ 2 สัปดาห์หลังการวินิจฉัย
การศึกษาในสนามแข่งเพิ่มหลักฐานว่าการให้ยาอาจมีประโยชน์ แม้ว่าจะไม่ใช่การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม ซึ่งหลายคนมองว่าเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับหลักฐานทางคลินิก “มันไม่ได้ตาบอด อคติที่เปิดเผยและหมดสติอาจเกิดขึ้นได้เมื่อคุณรู้ว่าใครกำลังรับการรักษา” เจฟฟรีย์ เคลาส์เนอร์ แพทย์ด้านโรคติดเชื้อแห่ง UCLA ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการวิจัยกล่าว แต่ “มันลดโอกาสที่การศึกษาครั้งแรกจะเกิดขึ้นโดยบังเอิญอย่างแน่นอน”
